Bet. 1992/93:SoU6

Socialutskottets betänkande

1992/93:SOU06

Följdlagstiftning med anledning av den nya

läkemedelslagstiftningen m.m.

Innehåll

Sammanfattning

Propositionen

Utskottet

Hemställan

1992/93

SoU6

Sammanfattning

I betänkandet behandlar utskottet proposition 1992/93:53 om

följdlagstiftning med anledning av den nya

läkemedelslagstiftningen m.m. Förslagen är i huvudsak av endast

redaktionell art. I lagen (1992:860) om kontroll av narkotika,

som ännu inte trätt i kraft, föreslås dock en saklig ändring.

Denna innebär att avgifter får tas ut för att täcka statens

kostnader för kontrollen av narkotika, vilket överensstämmer med

vad som för närvarande gäller enligt narkotikaförordningen

(1962:704).

De nya bestämmelserna föreslås träda i kraft samma dag som

EES-avtalet, då även den nya läkemedelslagen (1992:859) och

lagen om kontroll av narkotika förväntas träda i kraft.

Ingen motion har väckts med anledning av propositionen.

Utskottet tillstyrker de i propositionen framlagda

lagförslagen. Därtill görs en redaktionell ändring i lagen om

kemiska produkter.

Propositionen

I proposition 1992/93:53 om följdlagstiftning med anledning av

den nya läkemedelslagstiftningen m.m. har regeringen

(Socialdepartementet) föreslagit riksdagen att anta förslagen

till

1. lag om ändring i lagen (1961:181) om försäljning av teknisk

sprit och alkoholhaltiga preparat,

2. lag om ändring i förordningen (1968:70) med vissa

bestämmelser om injektionssprutor och kanyler,

3. lag om ändring i lagen (1970:205) om detaljhandel med

läkemedel,

4. lag om ändring i lagen (1975:187) om kontroll av

fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och

sjukvårdsändamål,

5. lag om ändring i lagen (1992:894) om ändring i lagen

(1981:49) om begränsning av läkemedelskostnader, m.m.,

6. lag om ändring i lagen (1985:426) om kemiska produkter,

7. lag om ändring i strålskyddslagen (1988:220),

8. lag om ändring i lagen (1992:860) om kontroll av narkotika.

Lagförslagen fogas till betänkandet som bilaga.

Ingen motion har väckts med anledning av propositionen.

Utskottet

Propositionen i huvuddrag

Inledning

Riksdagen beslutade den 9 juni 1992 om en ny läkemedelslag och

en ny lag om kontroll av narkotika (prop. 1991/92:107, bet.

1991/92:SoU21, rskr. 1991/92:342). Den nya lagstiftningen

avses träda i kraft samtidigt som EES-avtalet. Riksdagens

ställningstaganden innebär bl.a. att läkemedelslagen ersätter

läkemedelsförordningen (1962:701) och att lagen om kontroll av

narkotika ersätter narkotikaförordningen (1962:704). Dessa

förändringar medför att redaktionella ändringar bör göras i

flera lagar.

Hänvisningar till 1962 års läkemedelsförordning och 1981 års

lag om radioaktiva läkemedel

Med anledning av den nya läkemedelslagen (1992:859) föreslås

följdändringar av redaktionell art i lagen om försäljning av

teknisk sprit och alkoholhaltiga preparat, lagen om kontroll av

fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och

sjukvårdsändamål, lagen om kemiska produkter och

strålskyddslagen. I de tre förstnämnda lagarna finns

bestämmelser om att reglerna inte skall tillämpas på läkemedel

som omfattas av läkemedelsförordningen. Tillämpningsområdet för

dessa lagar skall inte påverkas av att den nya läkemedelslagen

träder i kraft. Hänvisningarna till läkemedelsförordningen bör

därför ersättas med hänvisningar till läkemedelslagen.

Utskottet konstaterar att det har skett en felskrivning i

regeringens förslag till lydelse av 3 § lagen om kemiska

produkter. I paragrafens andra stycke skall lydelsen således

vara "explosiva och brandfarliga varor".

Reglerna om radioaktiva läkemedel återfinns numera i

läkemedelslagen. Hänvisningarna i strålskyddslagen bör

därför ändras till att gälla läkemedelslagen i stället.

Detaljhandel med läkemedel m.m.

Det statliga detaljhandelsmonopolet beträffande läkemedel

skall inte påverkas av att den nya läkemedelslagen träder i

kraft i avvaktan på resultatet av en nu pågående översyn av den

svenska läkemedelsförsörjningen. Detaljhandelsmonopolet bör

således övergångsvis fortfarande avse sådana varor som omfattas

av läkemedelsförordningens tillämpningsområde, eftersom

läkemedelslagen avser en vidare krets av varor. Detta föranleder

en redaktionell ändring i lagen om detaljhandel med läkemedel.

Hanteringen av naturmedel som är avsedda för injektion

regleras i lagen (1981:50) med bestämmelser om vissa medel

avsedda för injektion. Lagen skall upphöra att gälla samtidigt

som den nya läkemedelslagen träder i kraft, varefter även

hanteringen av dessa medel kommer att regleras av

läkemedelslagen. Någon förändring av rätten att bedriva

detaljhandel med de aktuella medlen har inte åsyftats. Lagen om

detaljhandel med läkemedel bör därför vara tillämplig på medel

som omfattas av den upphävda lagen.

Vissa redaktionella ändringar föreslås även i förordningen

(1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och

kanyler och lagen om kontroll av narkotika.

Lagen om begränsningar av läkemedelskostnader m.m.

Kretsen av de läkemedel som kan erhållas kostnadsfritt eller

till nedsatt pris enligt lagen om begränsning av

läkemedelskostnader, m.m. påverkas inte av att den nya

läkemedelslagen träder i kraft. Avsikten är emellertid inte att

kretsen av läkemedel som kan tillhandahållas kostnadsfritt eller

till nedsatt pris skall vidgas genom den nya

läkemedelslagstiftningen. Detta föranleder en ändring i lagen

innebärande att den är tillämplig på samma varor som den

upphävda läkemedelsförordningen tillämpats på.

Avgifter i ärenden om tillstånd enligt lagen om kontroll av

narkotika

Reglerna om införsel, utförsel, tillverkning och handel med

narkotika har överförts från narkotikaförordningen till lagen om

kontroll av narkotika. För att täcka statens kostnader för

kontrollen av narkotika skall den som sökt eller erhållit

tillstånd till sådana förfaranden med narkotika erlägga

särskilda avgifter som bestäms av regeringen, detta enligt 8 a §

i den ännu gällande narkotikaförordningen. Skyldigheten att

betala avgifter i dessa ärenden bör finnas kvar även sedan lagen

om kontroll av narkotika har trätt i kraft och ersatt

narkotikaförordningen. I lagens nuvarande lydelse saknas dock en

bestämmelse med sådant innehåll. En motsvarande bestämmelse bör

därför införas i lagen om kontroll av narkotika så att avgifter

även fortsättningsvis får tas ut i tillståndsärenden beträffande

import eller export (3 §), tillverkning (4§) eller handel med

narkotiska läkemedel (5 §).

Utskottets bedömning

Utskottet tillstyrker de i propositionen framlagda

lagförslagen. Därtill görs en redaktionell ändring i 3 § lagen

om kemiska produkter.

Hemställan

Utskottet hemställerbeträffande följdlagstiftning med

anledning av den nya läkemedelslagstiftningen m.m.

att riksdagen antar de i propositionen framlagda förslagen

till

a) lag om ändring i lagen (1961:181) om försäljning av teknisk

sprit och alkoholhaltiga preparat,

b) lag om ändring i förordningen (1968:70) med vissa

bestämmelser om injektionssprutor och kanyler,

c) lag om ändring i lagen (1970:205) om detaljhandel med

läkemedel,

d) lag om ändring i lagen (1975:187) om kontroll av

fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och

sjukvårdsändamål,

e) lag om ändring i lagen (1992:894) om ändring i lagen

(1981:49) om begränsning av läkemedelskostnader, m.m.,

f) lag om ändring i lagen (1985:426) om kemiska produkter med

den ändringen att orden explosiva eller brandfarliga varor i

3§ andra stycket ändras till explosiva och brandfarliga varor,

g) lag om ändring i strålskyddslagen (1988:220),

h) lag om ändring i lagen (1992:860) om kontroll av narkotika.

Stockholm den 17 november 1992

På socialutskottets vägnar

Anita Persson

I beslutet har deltagit: Göte Jonsson (m), Anita Persson

(s), Ulla Orring (fp), Rosa Östh (c), Jan Andersson (s), Jerzy

Einhorn (kds), Johan Brohult (nyd), Maj-Inger Klingvall (s),

Leif Carlson (m), Hans Karlsson (s), My Persson (m), Martin

Nilsson (s) och Maud Ekendahl (m).