Prop. 1987/88:161

Regeringens proposition 1987/88:161

om Överföring av verksamheten vid statens giftinformationscentral
till Apoteksbolaget AB

Prop. 1987/88:161

Regeringen förelägger riksdagen vad som har tagils upp i
bifogade utdrag ur regeringsprotokollet den 17 mars 1988 för de åtgärder och
det ändamål som framgår av föredragandens hemställan.

På regeringens vägnar

Ingvar Carlsson

G. Sigurdsen

Propositionens huvudsakliga innehåll

I propositionen redovisas elt avtal mellan staten och
Apoteksbolaget AB om alt bolaget fr.o.m. den 1 juli 1988 övertar
huvudmannaansvaret för den gift-information, som lämnas från statens
giftinformationscentral (GIC). Därmed upphör GIC som statlig myndighet.
Personalen erbjuds anställning hos bolaget.

Regeringen har godkänt avtalet.

T propositionen föreslås vissa ändringar i lagen (1980:11)
om tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalen m.fl. samt i sekretesslagen
(1980:100). Ändringarna innebär alt personalen inom den av Apoteksbolaget AB
övertagna särskilda giftinformationsverksamheten hänförs lill hälso- och
sjukvårdspersonalen och atl den skall - på motsvarande sätt som nu vid GIC -
ha lagstadgad lystnadsplikt när det gäller dels enskildas hälsotillstånd och
personliga förhållanden, dels uppgifter från industrin och handeln om
beståndsdelar m.m. i olika varor.

1 Riksdagen 1987/88. I saml. Nr 161

1 Förslag till Prop. 1987/88:161

Lag otn ändring i lagen (1980:11) om tillsyn över hälso-
och sjukvårdspersonalen m.fl..

Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (1980:11) om lillsyn
över hälso-och sjukvårdspersonalen m.fl.

dels atl I § skall ha följande lydelse,

dels all del i lagen skall införas en ny paragraf, 6 b §,
av följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

1 § Med hälso- och sjukvårdspersonal avses i denna lag

1. personal vid sjukhus eller andra
inrättningar för vård av patienter som drivs av del allmänna eller av enskilda
med bidrag från del allmänna eller efter särskill tillstånd.

2. den som i annat fall i egenskap av
legitimerad yrkesutövare meddelar vård åt patienter eller tillhör personal som
biträder en sådan yrkesutövare i vården,

3. personal inom sådan detaljhan- 3. personal inom sådan detaljhandel
med läkemedel för vilken gäller del med läkemedel för vilken gäller särskilda
föreskrifter, särskilda föreskrifter och personal

inom den särskilda gifiinformations-verksamhet som bedrivs
av Apoteksbolaget Aktiebolag,

4. andra grupper av yrkesutövare inom hälso- och
sjukvården som skall

omfattas av lagen enligl föreskrift av regeringen eller, efter regeringens be

myndigande, av socialstyrelsen.

Vid tillämpningen av första stycket 2. jämställs med
legitimerad yrkesutövare den som enligl särskild föreskrift har motsvarande
behörighet.

6b §

Den som tillhör eller har lUlhört hälso- och
sjukvårdspersonalen får inle obehörigen röja eller utnyttja sådana uppgifter
om en viss varas tillverkning eller innehåll, som han har fåll kännedom om i
verksamheten och som har lämnats dit för an användas som upplysning om eller
underlag för behandling eller annan liknande åtgärd.

I det allmännas verksamhet till-lämpas i stället
bestämmelserna i sekretesslagen (1980:100).

Denna lag träder i kraft den 1 juli 1988.

2
Förslag till Prop. 1987/88:161

Lag om ändring i sekretesslagen (1980:100)

Härigenom föreskrivs alt 16 kap. 1 § sekretesslagen
(1980:100)' skall ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

16 kap. 1 §

Alt friheten enligl 1 kap. 1 § tryckfrihetsförordningen atl
meddela och offentliggöra uppgifter i vissa fall är begränsad framgår av 7
kap. 3 § första stycket 1 och 2 samt 5 § 1 och 2 samma förordning. De fall av uppsåtligt
åsidosättande av tystnadsplikt, i vilka nämnda frihet enligt 7 kap. 3 § första
slyckel 3 och 5 § 3 tryckfrihetsförordningen i övrigt är begränsad, är de där tystnadsplikten
följer av

8. 6 agen (1980:11) om lillsyn 8. 6. 6 a och 6 b §§ lagen

över hälso-och sjukvårdspersonalen (1980:11) om lillsyn
över hälso- och

m. fl. sjukvårdspersonalen m. fl.

Denna lag träder i kraft den 1 juli 1988.

Lagen onitryckl 1988:9.

1 Riksdagen 1987/88. I saml. Nr 161

Socialdepartementet Prop. 1987/88:16i

Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 17 mars
1988

Närvarande: statsministern Carlsson, ordförande, och
statsråden Sigurdsen, . Gustafsson, Leijon, Hjelm-Wallén,
Peterson, Göransson, Dahl, R. Carlsson, Holmberg. Hellström, Johansson,
Lindqvist, G. Andersson, Lönnqvist, Thalén

Föredragande: statsrådet Sigurdsen

Proposition om överföring av verksamheten vid statens
giftinformationscentral till Apoteksbolaget AB

1 Inledning

Statens giftinformationscenlral (GIC) svarar för
information i akuta förgift-ningssilualioner lill allmänheten och lill
sjukvårdsinrättningar. Upplysningarna lämnas på grundval av insamlad och
bearbetad information om ämnens giftiga egenskaper. I informalionsunderlagel
ingår innehållsdeklarationer för kemiska produkter och uppgifter från
patientjournaler m.m. Industrin och handeln tillställer nämligen GIC frivilligt
konfidentiell produktinformation och sjukvårdande instanser förser GIC:s
läkare med patientdata. GIC betjänar hela landet. De flesta förfrågningarna
kommer från allmänheten. Här fullgör GIC en viktig upplysningsverksamhet, som i
många fall avlastar hälso- och sjukvården onödiga besök. Samtidigt kan
allvarliga förgiftningsfall genom GIC:s rådgivning komma snabbt under
behandling. Härigenom kan bl.a. olika komplikationer förhindras genom en tidigt
insatt medicinsk behandling. Verksamhetens tyngdpunkt ligger i besvarandet av
kvalificerade medicinska frågeställningar från läkare. GIC deltar också i
förebyggande arbete, undervisning och forskning.

Socialstyrelsen är chefsmyndighet för GIC. Centralen
förestås av en överläkare.

GIC:s arbetsuppgifter och organisation framgår av
förordningen (1982:442) med instruktion för statens giftinformationscenlral.

GIC disponerar lokaler på Karolinska sjukhusets område.

Statskontoret har redovisat resultatet av en
organisationsöversyn med anledning av regeringens uppdrag åt slalskonloret all
i samråd med socialstyrelsen se över GlC:s organisation (Statskontorets
rapport 1983:54). Statskontoret har framhållit alt den dominerande delen av GIC:s
verksamhet är en del av samhällets hålso- och sjukvårdssystem.

Regeringen har genom beslul den 17 december 1987 uppdragit
åt slatens förhandlingsnåmnd atl utreda de organisatoriska förutsättningarna
och utarbeta förslag till avtal med Apoteksbolaget AB i fråga om ell
överförande till bolaget den 1 juli 1988 av verksamheten vid GIC.

Vid min
anmälan i budgetpropositionen 1988 (prop. 1987/88:100 bil. 7) av Prop.
1987/88:161 förslagsanslaget E 7. Statens giftinformationscenlral anförde jag
all utsikterna var goda all bolaget skulle kunna överta GIC:s verksamhel den 1
juli 1988. Statens utgifter under anslaget skulle därigenom upphöra. Med hänsyn
lill alt oförutsedda övergångskostnader kunde inträffa ansåg jag del emellertid
vara ändamålsenligt all förslagsanslaget bibehölls under budgetåret 1988/89
genom all ell formellt belopp av 1 000 kr. logs upp.

Jag anmälde all jag avsåg alt föreslå regeringen alt
återkomma lill riksdagen under våren 1988 i frågan om giflinformalionsverksamhelen.
Jag vill nu behandla denna fråga.

2 Avtalet om GIC

Statens förhandlingsnämnd har med skrivelse den 8 mars
1988 överlämnat avtal mellan staten och Apoteksbolaget AB om ändrat
huvudmannaskap för GIC. Avtalet innebär alt bolaget den 1 juli 1988 övertar
huvudmannaskapet för GIC. Efter överlagandel skall bolaget svara för alt giftinformaiions-cenlralen
bedriver verksamhelen i huvudsak i enlighet med vad som hittills gällt. Bolaget
förbinder sig atl ge centralen ställning som en autonom enhet inom bolaget med
i huvudsak de arbetsuppgifier som hillills gällt. Utrustningen och driflförnödenhelerna
vid GIC överlåts ulan vederlag lill bolaget.

Jag vill här inskjuta atl utrustningen m.m. inte kan anses
representera någol ekonomiskt värde av betydelse. Något godkännande av
riksdagen all avhända slalen denna egendom synes därför inle behöva inhämtas
av regeringen.

I samband med bolagels övertagande av huvudmannaskapet för
GIC den 1 juli 1988 upphör GIC såsom statlig myndighet.

Förklaring om risk för övertalighel enligt de statliga trygghelsreglerna
skall lämnas vid GIC. Enligt avtalet erbjuds emellertid alla arbetstagarna vid GIC
anställning hos bolaget.

Bolaget övertar slatens rättigheter och skyldigheter vad
gäller GIC:s hantering av journalhandlingar, produktdeklaralioner och andra
handlingar inom verksamheten. Bolaget förbinder sig därvid alt under minsl
samma grad av sekretess som för närvarande gäller hantera och lagra de
konfidentiella uppgifter, som lämnats eller kommer att lämnas lill centralen.
Uppgifterna skall endast utnyttjas i centralens informationsverksamhet.

Jag vill i detta sammanhang erinra om den principiella
skyldigheter) enligl § 32 allmänna arkivsladgan (1961:590) all inom tre månader
från myndighetens upphörande överlämna arkivhandlingarna lill riksarkivet. De
problem som kan uppkomma på grund av detta bör dock kunna lösas genom all kopior
av handlingar tas för all ulgöra underlag för den fortsatta rådgivningen eller
genom atl handlingar disponeras genom utlåning från riksarkivet.

Alla inkomster och utgifter för giftinformalionsverksamhelen
som avser liden före den I juli 1988 tillkommer respektive faller på staten.

Avtalet gäller under förbehåll av all del godkänns av
regeringen och av styrelsen för Apoteksbolaget AB.

Del ankommer på regeringen an godkänna avtalet för statens
del. Regeringen har på min föredragning godkänt avtalet denna dag.

Del är
emellertid av slörsla vikt att industrin och handeln även i fortsättningen
skall kunna hysa fullständigt förtroende för atl uppgifter som lämnas till giftinformalionscenlralen
behandlas konfidentiellt och enbart för sitt syfte, nämligen all ligga lill
grund för centralens rådgivning i vad avser behandlingen vid eller
förebyggandet av förgiftningsfall. Jag anser vidare del viktigt alt
patientjournaler skall kunna bli tillgängliga för centralens läkare även under
apoteksbolagets huvudmannaskap. Som jag ser del erfordras vissa
lagstiftningsåtgärder för all uppnå della.

Mol denna
bakgrund kommer jag all i del följande lägga fram vissa förslag om ändring av
lagen (1980:11) om tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalen m.fl. och av
sekretesslagen (1980:100).

Prop. 1987/88:161

3 Tillsyn och tystnadsplikt

Mitt förslag: Personalen inom den särskilda giftinformalionsverksamhelen
hos Apoteksbolaget AB skall vara hälso- och sjukvårdspersonal enligt lagen
(1980:11) om lillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalen m.fl. (tillsynslagen).
Det innebär bl.a. alt den skall stå under socialstyrelsens tillsyn och ha
tystnadsplikt.

Tystnadsplikten skall gälla lill skydd för dels uppgifter
om enskildas hälsolillslånd eller andra personliga förhållanden, dels uppgifter
om en viss varas tillverkning eller innehåll.

Förhandlingsnämndens förslag: Förhandlingsnämnden hänvisar
till alt bolaget klart deklarerat all de konfidentiella uppgifter, som har
lämnats eller kommer atl lämnas till centralen för giftinformalionsverksamhelen,
skall hanleras och lagras under minsl samma grad av sekretess som hittills
gällt. Någon sårskild lagstiftning i ämnet föreslås inle.

Skälen för mitt förslag: Som redan har framgått föreslår
jag att huvudmannaansvaret för giftinformalionsverksamhelen vid GIC skall
överläs av Apoteksbolaget AB. Personalen hos GIC skall erbjudas anställning i
verksamheten hos bolaget. GIC är en myndighet med socialstyrelsen som
chefsmyndighet. Apoteksbolaget AB är inte någon myndighet utan ell aktiebolag,
även om slalen äger elt bestämmande inflytande. Della föranleder mig all la upp
frågan om lillsyn och tystnadsplikt.

GIC:s verksamhet beslår främst i all lämna sådana
upplysningar lill allmänheten och sjukvårdsinrättningar som kan ge ledning för
behandlingen av akuta förgiflningsfall eller förebygga sådana.

Som underlag för informationsverksamheten förfogar GIC
över en omfattande dokumentation. Bl.a. har GIC samlat in etl stort antal
produktbeskrivningar från tillverkare och importörer. Årligen tillkommer 5-10
000 nya beskrivningar. De innehåller myckel exakt information som lämnas
frivilligt av tillverkarna och importörerna. Dessa uppgifter är sekretesskyddade
hos

GIC enligl
8 kap. 12 § sekretesslagen (1980:100). Sekretesskyddet har ska- Prop.
1987/88:161 pals för alt vara en garanti för alt uppgifterna inle kommer
konkurrenter eller andra obehöriga till del.

GIC samlar också in idcntifierbara journaluppgifter från
sjukvården (slut-anteckningar om förgiftningsfall). Dessa journaluppgifler är sekretesskyddade
både hos sjukvården och GIC enligl 7 kap. 1 § sekretesslagen.

GIC för vidare egna anteckningarvid förfrågningar. Även
sådana identifi-erbara uppgifter är sekretesskyddade enligl 7 kap. 1 §
sekretesslagen.

Dokumentationen och dess bearbetning saml
informationsverksamheten handhas inom GIC av läkare och apotekare saml deras bilrädespersonal.
Delsamma förulsälls för verksamheten när den tas över av Apoteksbolaget AB.
Socialstyrelsen är som nämnts för närvarande chefsmyndighet för GIC. Till hålso-
och sjukvårdspersonal enligl lillsynslagen hör redan läkare i vårdverksamhet saml
apotekare och receplarier, verksamma inom bolagels detaljhandel med läkemedel.
Del innebär all de i denna yrkesutövning slår under socialstyrelsens lillsyn.

Mol denna bakgrund finner jag det naturligt atl ändra lillsynslagen
så alt den omfattar även personalen inom den särskilda giflinformationsverksam-het
som skall bedrivas av Apoteksbolaget AB. Härför talar dessutom förhållandel
all denna personal, liksom för närvarande den hos GIC, skall biträda
vårdverksamheten inom hälso- och sjukvården med upplysningar.

Eftersom bolaget inte är någon myndighet blir sekretesslagens
regler inle tillämpliga på dess blivande giflinformalionsverksamhet. För
personalen vid giftinformalionscenlralen kommer emellertid med milt förslag all
gälla den tystnadsplikt som föreskrivs i 6 § lillsynslagen för uppgifter om
enskildas hälsolillslånd och andra personliga förhållanden. En skadeprövning enligl
sekretesslagen torde ge lill resultat all behövliga uppgifter kan lämnas lill giftinformalionscenlralen
från hälso- och sjukvården, eftersom uppgifterna åtnjuter samma sekretesskydd
där.

Del frivilliga uppgiftslämnandel från industrin och
handeln av produktbeskrivningar är en grundval för giftinformalionsverksamhelen.
Bolaget har i avtalet med staten förbundit sig atl behandla uppgifterna avskilt
och konfidentiellt och endasl ulnytlja uppgifterna i den särskilda giflinformalionsverksamhelen.
Jag ulgår ifrån all del ligger i uppgiftslämnärnas intresse all även
fortsättningsvis bistå med produktbeskrivningar. Härigenom kan förgiftningsolyckor
förhindras. Jag anser del emellertid befogal atl i lag föreskriva
tystnadsplikt för personalen till skydd för dessa uppgifter, så atl de inle obehörigen
får lämnas ut från den särskilda giflinformalionsverksamhelen, vare sig till
verksamhet utanför bolaget eller lill annan verksamhel inom bolaget. Del bör
ske genom en ny bestämmelse i lillsynslagen. Den kan utformas efter mönster av
8 kap. 12 § sekretesslagen jämförd med 6 § tillsynslagen. I likhet med vad som
gäller för dessa sekretess- och lyslnadspliktsreg-ler bör den nya lyslnadspliklsbeslämmelsen
gälla framför meddelarfriheten. Därför föreslår jag också en ändring i 16 kap.
1 § sekretesslagen.

4
Upprättade lagförslag Prop. 1987/88:16i

1 enlighet med vad jag nu har anfört har del inom
socialdepartementet upprättats förslag till

1.
lag om ändring
i lagen (1980:11) om tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalen m.fl.,

2.
lag om ändring
i sekretesslagen (1980:100).

Förslaget under 2. har upprätials i samråd med chefen för
justitiedepartementet.

Lagförslagen hör lill lagrådels granskningsområde. Med
hänsyn till förslagens beskaffenhet anser jag all lagrådets hörande skulle
sakna betydelse.

5 Specialmotivering

5.1 Förslaget till lagom ändring i lagen (1980:11) om tillsyn
över hälso- och sjukvårdspersonalen m.fl.

1 §

Till den hälso- och sjukvårdspersonal, som omfattas av
tillsynslagen, har hänförts också personalen inom den särskilda giflinformalionsverksamhet
som skall bedrivas av Apoteksbolaget AB (jfr. den allmänna motiveringen). Det
innebär alt personalen i sin yrkesutövning ställs under socialstyrelsens lillsyn
samt blir underkastad tillsynslagens bestämmelser i övrigt om bl.a.
tystnadsplikt och ansvar. Angående den närmare innebörden av tillsynslagens
bestämmelser kan hänvisas lill främst prop. 1978/79:220 och SoU 1979,/80:16.

I fråga om tystnadsplikt gäller 6 och 6 a S§ tillsynslagen
samt den nya bestämmelsen i 6 b §.

6 b S

I 8 kap. 12 S första stycket sekretesslagen finns
föreskrivet om sekretess i myndighets verksamhet med giflinformation avseende hälso-
och sjukvård. Bestämmelsen i sekretesslagen ger skydd åt sådana uppgifter om en
varas tillverkning eller innehåll som lämnas till informationscentraler och
sjukvårdsinrättningar. Den år avsedd alt vara en garanti för all uppgifterna inle
kommer konkurrenter eller andra obehöriga lill del. Någon ändring i sekretesslagen
i denna del föreslås inte ulan bestämmelsen kommer alltjämt alt gälla i sådan
verksamhet hos myndighet. Uppgifterna blir alltså fortfarande skyddade enligt
sekretesslagen hos de allmänna sjukvårdsinrättningar där de utnyttjas i
särskilda behandlingssitualioner.

Den nya paragrafen, 6 b §. i tillsynslagen är avsedd att
ge ell motsvarande skydd för uppgifterna utanför myndighetsområdet, nämligen
när de lämnats till den särskilda giflinformalionsverksamhet som skall bedrivas
av Apoteksbolaget AB.

Den generella avfattningen får till följd alt
tystnadsplikten kommer all gälla även för annan enskild hälso- och
sjukvårdspersonal som får uppgifterna för angivet ändamål.

I likhet
med andra tystnadspliktsbeslämmelser för enskilda (jfr bl.a. 6 §) Prop.
1987/88:161 har här använts etl obehörighetsrekvisit. Eftersom
tystnadspliktsbestämmelsen har motsvarighet i sekretesslagen kan det te sig
naturligt atl vid tolkningen av obehörighelsrekvisitet söka viss ledning i bl.a.
det skaderekvisit som finns i sekretesslagen. Sådan tolkningshjälp har
rekommenderats vid tidigare motsvarande lagsliflningslillfällen (jfr prop.
1979/80:80 s. 46 och prop. 1980/81:28 s. 23). 1 analogi med vad som gäller
enligt sekretesslagen om sekretess mellan olika verksamhetsgrenar inom en
myndighet, när de är all betrakta som självständiga i förhållande till
varandra, bör den föreslagna tystnadsplikten medföra hinder för personalen i
den särskilda giftinformalionsverksamhelen alt lämna uppgifter om varors tillverkning
eller innehåll till annan verksamhet inom bolaget. Med hänsyn till det nu sagda
bör man i sak nå en nära överensstämmelse mellan tystnadsplikten för offentliga
funktionärer och enskilda.

Den nya tystnadsplikten är liksom de befintliga i 6 och 6
a S§ lillsynslagen sanktionerade med straffansvar enligl 20 kap. 3 §
brottsbalken. I detta sammanhang kan erinras om atl dessutom bolaget i avtalet
med staten har åtagit sig atl behandla uppgifterna avskilt och konfidentiellt
så atl de endast utnyttjas i den avsedda giftinformalionsverksamhelen. En anställd
hos bolaget kan alltså drabbas också av sanktioner från bolaget, om han bryter
sin tystnadsplikt.

5.2 Förslaget till lag om ändring i sekretesslagen
(1980:100)

I 16 kap, I § punkten 8 har 6 a och 6 b §§ lillsynslagen
lagts lill uppräkningen av de tystnadsplikter som har företräde framför meddelarfriheten.
Härigenom blir skyddet för uppgifter som lämnats av anmälare m.fl. resp.
skyddet för uppgifter om varor som lämnats till giflinformalionsverksamhet
delsamma inom allmän och enskild verksamhet. Motsvarande bestämmelser i
sekretesslagen, 7 kap. 6 S resp. 8 kap. 12 § första stycket, återfinns nämligen
i punkten 3. Något skäl att göra saklig skillnad för de två sektorerna i denna
del kan inte anses föreligga.

Ändring i 16 kap. 1 § sekretesslagen har föreslagits
riksdagen även i prop. 1986/87:151 (lagförslag 4), varvid ändringen har
föreslagils träda i kraft den 1 januari 1989. Förevarande ändring föreslås
träda i kraft den 1 juli 1988. De föreslagna ändringarna får lämpligen
samordnas under riksdagsbehandlingen.

6 Hemställan

Jag hemställer alt regeringen

dels föreslår riksdagen att anta förslagen till

1. lag om ändring i lagen (1980:11) om
tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalen m.fl.,

2. lag om ändring i sekretesslagen
(1980:100).

dels
bereder riksdagen tillfälle att ta del av vad jag har anfört i det föregå- Prop.
1987/88:161 ende om överlämnande av huvudmannaansvarei för verksamheten vid statens
giftinformationscenlral till Apoteksbolaget AB.

7 Beslut

Regeringen ansluter sig till föredragandens överväganden
och beslutar att genom proposition förelägga riksdagen vad föredraganden har
anfört för de åtgärder och del ändamål som föredraganden har hemställt om.

10