Lagrum · SFS 1963:439
4 §
Om tillverkning
Författningen är upphävd genom SFS 1992:1752. Texten står kvar därför att rättspraxis hänvisar till den.
Tillstånd att tillverka läkemedel må läkemedelsverket helt eller delvis återkalla
- a) om tillverkaren åsidosätter bestämmelse i läkemedelsförordningen eller föreskrift, som meddelats med stöd därav;
- b) om föreståndare saknas eller underlåter att utöva den faktiska tillsynen över tillverkningen eller föreståndaren uppenbarligen är ur stånd att tillfredsställande utöva sådan tillsyn;
- c) om vid tillverkningen begåtts upprepade fel eller fel av svårare beskaffenhet; eller
- d) om tillverkningen eljest bedrives under förhållanden, som med hänsyn till ordning och säkerhet äro uppenbart otillfredsställande.
Innan tillstånd återkallas, skall läkemedelsverket, om ej särskilda omständigheter föranleda annat, bereda tillverkaren tillfälle att vidtaga rättelse.
Beslut om återkallande av tillstånd länder omedelbart till efterrättelse, såvida ej läkemedelsverket förordnar annat.
Lydelse enligt SFS 1990:548 (ändringsregistret)