4 a §

Till ansökan om godkännande av ett bekämpningsmedel skall bifogas en dokumentation av medlet och i medlet ingående aktiva ämnen. Tester och analyser som krävs för att uppfylla kraven för godkännande av ett växtskyddsmedel skall när så krävs utföras av organ som ackrediteras för denna uppgift enligt bestämmelser i lagen (1992:1119) om teknisk kontroll. Om testerna och analyserna syftar till att få fram uppgifter om egenskaperna eller säkerheten vad avser människors och djurs hälsa eller miljön skall de utföras av organ som utsetts i enlighet med förordningen (1991:93) om införande av OECD:s principer om god laboratoriesed.

Kemikalieinspektionen meddelar de föreskrifter som behövs i fråga om dokumentation i enlighet med rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden2, ändrat senast genom kommissionens direktiv 97/73/EG3.

Om ansökan gäller ett bekämpningsmedel som redan är godkänt enligt direktiv 91/414/EEG i ett annat land inom EU eller EES och sökanden begär det, får krav på upprepning av redan genomförda tester och analyser inte ställas om förhållandena är jämförbara i de berörda områdena.