Lagrum · SFS 1992:1752
10 c §
Kliniska prövningar
Författningen är upphävd genom SFS 2006:272. Texten står kvar därför att rättspraxis hänvisar till den.
Läkemedelsverket skall i en databas som är tillgänglig endast för de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i Europeiska unionen, Europeiska läkemedelsmyndigheten och Europeiska gemenskapernas kommission föra in uppgifter
- 1. som lämnas i de ansökningar om tillstånd som avses i 14 § läkemedelslagen (1992:859) och om de ändringar som görs i sådana ansökningar,
- 2. om ändringar i prövningsprotokoll,
- 3. om en etikprövningsnämnds beslut att godkänna en klinisk läkemedelsprövning,
- 4. om att en klinisk läkemedelsprövning avslutats, och
- 5. om att inspektion av hur god klinisk sed efterlevs har genomförts.
Lydelse enligt SFS 2004:672 (ändringsregistret)