13 §

Beslut av Läkemedelsverket enligt läkemedelslagen (1992:859) skall fattas inom de tider som framgår av tabellen.

Lagrum Antal dagar 5 § godkännande för försäljning 210 5 § erkännande av ett godkännande för försäljning av ett läkemedel som har meddelats i en annan medlemsstad i Europeiska unionen 90 6 § fjärde stycket 90 12 § andra stycket 90 14 § tillstånd till klinisk läkemedelsprövning utom prövning som innefattar sådana läkemedel som avses i 14 § fjärde stycket 1-2 läkemedelslagen (1992:859) 60 14 § fjärde stycket 1-2 med undantag för prövning som avser xenogen cellterapi 90 14 § xenogen cellterapi ingen tidsbegränsning 16 § tillstånd till tillverkning av läkemedel 90 16 § ändring av tillstånd till tillverkning 30 (90 om särskilda skäl finns) 17 § första stycket 90