Lagrum · SFS 1993:584
5 §
Krav på medicintekniska produkter
Författningen är upphävd genom SFS 2021:600. Texten står kvar därför att rättspraxis hänvisar till den.
En medicinteknisk produkt ska vara lämplig för sin användning. Produkten är lämplig när den
- 1. är rätt levererad och installerad samt underhålls och används i enlighet med tillverkarens märkning, bruksanvisning eller marknadsföring, och
- 2. uppnår de prestanda som tillverkaren avsett och tillgodoser höga krav på skydd för liv, personlig säkerhet och hälsa hos patienter, användare och andra.
Lydelse enligt SFS 2009:271 (ändringsregistret)