Lagrum · SFS 2002:297
2 kap. 3 a §
2 kap. Inrättande och villkor · Forskning och klinisk prövning
Författningen är upphävd genom SFS 2023:38. Texten står kvar därför att rättspraxis hänvisar till den.
Är avsikten att en biobank ska användas för ändamål som avser klinisk läkemedelsprövning får beslut som avses i 1 § fattas först efter det att en ansökan om tillstånd till klinisk läkemedelsprövning har beviljats eller anses ha beviljats i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 av den 16 april 2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG, under förutsättning att uppgifter om insamling, lagring och användning av biologiska prover anges i den ansökan.
Lydelse enligt SFS 2018:1273 (svenskforfattningssamling.se)