1 §
I denna förordning finns föreskrifter som ansluter till lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.
Lagtext · SFS 2002:746
Förordning (2002:746) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. upphävd
Upphävd genom SFS 2023:43 den 1 juli 2023. Texten står kvar därför att rättspraxis hänvisar till den.
8 paragrafer i konsoliderad lydelse. Klicka på paragrafnumret för dess egen sida.
Departement: Socialdepartementet · Utfärdad: 10 oktober 2002 · Ändrad t.o.m. SFS 2019:1043 · Riksdagens post ändrad 2025-10-17
Detta är den konsoliderade lydelsen — grundförfattningen med senare ändringar inarbetade, som riksdagen publicerar den. Den är inte originaltrycket och inte den autentiska texten. riksdagens post · ändringsregistret · Svensk författningssamling
PKU-biobanken
2 §
Med vårdgivare enligt 5 kap. 1 § lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. avses regionen i Stockholms län.
Lydelse enligt SFS 2019:1043 (svenskforfattningssamling.se)
Anmälan
3 §
Anmälan enligt 2 kap. 5 § lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. ska utöver vad som anges i lagen innehålla uppgifter om
- 1. namn och personnummer eller företagsnamn och organisationsnummer för huvudmannen för biobanken, och
- 2. adress och telefonnummer till den som ansvarar för biobanken.
Inspektionen för vård och omsorgs register över biobanker enligt 2 kap. 6 § nämnda lag ska därutöver innehålla uppgifter om inspektionens beslut om att en biobank får läggas ned eller överlåtas. Registret får även innehålla uppgifter om när material ur en biobank lämnades ut.
Lydelse enligt SFS 2018:1826 (svenskforfattningssamling.se)
Direktåtkomst
3 a §
Socialstyrelsen får ha direktåtkomst till uppgifterna i det register som förs enligt 2 kap. 6 § lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. om uppgifterna behövs hos Socialstyrelsen för kunskapsutveckling, statistikframställning, uppföljning, utvärdering eller epidemiologiska studier.
Lydelse enligt SFS 2013:185 (ändringsregistret)
Uppgiftsskyldighet
3 b §
Inspektionen för vård och omsorg ska på begäran av Socialstyrelsen lämna ut uppgifter ur det register som förs enligt 2 kap. 6 § lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. om uppgifterna behövs hos Socialstyrelsen för kunskapsutveckling, statistikframställning, uppföljning, utvärdering eller epidemiologiska studier.
Socialstyrelsen har rätt att ta del av uppgifterna i det register som förs enligt 2 kap. 6 § lagen om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. vid direktåtkomst enligt 3 a §.
Lydelse enligt SFS 2013:185 (ändringsregistret)
Övriga föreskrifter
4 §
Socialstyrelsen får meddela föreskrifter om
- 1. hur länge vävnadsprover ska bevaras i biobanker,
- 2. förutsättningar för överlåtelse av en biobank,
- 3. förutsättningar för nedläggning av en biobank, och
- 4. vilka medfödda sjukdomar som vävnadsproverna i PKU- biobanken får användas för i enlighet med 5 kap. 2 § 1 lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.
Föreskrifter enligt första stycket 4 får beslutas efter det att medicinska och etiska bedömningar har beaktats.
Lydelse enligt SFS 2019:343 (svenskforfattningssamling.se)
4 a §
Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om verkställigheten av lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. och av denna förordning.
Lydelse enligt SFS 2019:343 (svenskforfattningssamling.se)
5 §
Inspektionen för vård och omsorg får meddela ytterligare föreskrifter om förfarandet vid anmälningar enligt 2 kap. 5 § lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.
Inspektionen för vård och omsorg får även meddela föreskrifter om förfarandet vid ansökningar enligt 4 kap. 7 och 9 §§ lagen om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.
Lydelse enligt SFS 2013:185 (ändringsregistret)