Lagrum · SFS 2006:1010
9 §
Förutsättningar för godkännande
Författningen är upphävd genom SFS 2016:402. Texten står kvar därför att rättspraxis hänvisar till den.
En ansökan om godkännande eller om ändring av ett godkännande skall göras av den eller på uppdrag av den som ansvarar eller kommer att ansvara för att medlet först släpps ut på marknaden i Sverige. Den som ansöker skall ha ett fast kontor i ett land inom Europeiska unionen eller Europeiska ekonomiska samarbetsområdet.