Lagrum · SFS 2006:272
3 kap. 2 §
3 kap. Förfarande vid godkännande av läkemedel, m.m. · Läkemedelsverkets beslut om dokumentation
Författningen är upphävd genom SFS 2015:458. Texten står kvar därför att rättspraxis hänvisar till den.
Sådan dokumentation som Läkemedelsverket bestämmer skall bifogas till ansökan av den som ansöker om
- - godkännande för försäljning,
- - förnyat godkännande,
- - erkännande av godkännande som har meddelats i en annan medlemsstat i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet,
- - annat tillstånd till försäljning enligt 5 § läkemedelslagen (1992:859),
- - registrering enligt 2 b eller 2 c § läkemedelslagen,
- - förnyad registrering, eller
- - erkännande av registrering som har meddelats i en annan medlemsstat i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet.
Lydelse enligt SFS 2006:979 (ändringsregistret)