Lagrum · SFS 2015:458
2 kap. 2 §
2 kap. Godkännande, registrering och tillstånd till försäljning av läkemedel · Dokumentation som ska bifogas en ansökan
Sådan dokumentation som Läkemedelsverket bestämmer ska bifogas en ansökan om
- 1. godkännande eller registrering för försäljning enligt 4 kap. 2, 4, 5 eller 9 § läkemedelslagen (2015:315),
- 2. erkännande av ett godkännande eller en registrering för försäljning som har meddelats i ett annat EES-land enligt 4 kap. 6 eller 7 § läkemedelslagen,
- 3. tillstånd till försäljning enligt 4 kap. 10 § läkemedelslagen, eller
- 4. sådant förnyat godkännande för försäljning som avses i 4 kap. 17 § läkemedelslagen eller förnyad registrering för försäljning.
Lydelse enligt SFS 2018:494 (svenskforfattningssamling.se)