Lagrum · SFS 2015:458
7 kap. 3 §
7 kap. Bestämmelser om tidsfrister för beslut samt utlämnande av · Skyldigheter enligt EU-rätten
Läkemedelsverket ska fullgöra de skyldigheter att lämna underrättelser eller att i övrigt lämna ut uppgifter eller handlingar som medlemsländer, referensmedlemsländer, behöriga myndigheter eller inspektionsmyndigheter har enligt
- 1. Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, och
- 2. avtalet om ömsesidigt erkännande mellan Europeiska gemenskapen och Amerikas förenta stater och den sektoriella bilagan om god tillverkningssed i fråga om läkemedel som hör till avtalet.
Första stycket gäller endast uppgifter som är tillgängliga för Läkemedelsverket inom dess verksamhetsområde.
Lydelse enligt SFS 2023:102 (svenskforfattningssamling.se)