Lagrum · SFS 2020:57
30 §
Uppgifter som behörig och ansvarig myndighet till följd av EU-rättsakter
Läkemedelsverket är behörig myndighet enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 med undantag för det som en annan myndighet ska göra enligt 5 kap. 4 eller 5 § förordningen (2009:1386) om verksamhet inom djurens hälso- och sjukvård eller 10 § förordningen (2006:815) om provtagning på djur, m.m.
Läkemedelsverket ska delta i det samarbete som en medlemsstat ska delta i när det gäller att
- 1. inrätta och underhålla en unionsdatabas om veterinärmedicinska läkemedel enligt artikel 55.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6,
- 2. inrätta och underhålla ett system för farmakovigilans och en unionsdatabas för farmakovigilans enligt artiklarna 73 och 74 i den förordningen, och
- 3. utarbeta funktionsspecifikationer för databasen över tillverkning, import och partihandel enligt artikel 91.4 i den förordningen.
Läkemedelsverket ska även utföra de uppgifter som en medlemsstat ska utföra vid kommissionens samordning av revisioner enligt artikel 124 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6.
Lydelse enligt SFS 2023:104 (svenskforfattningssamling.se)