Lagrum · SFS 1992:859
13 d §
Kliniska prövningar
Författningen är upphävd genom SFS 2015:315. Texten står kvar därför att rättspraxis hänvisar till den.
Kliniska läkemedelsprövningar som inte har samband med sjukdomsbehandling får inte utföras på den som får vård enligt lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård eller lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård. Lag (2004:197) . 13 e § Kliniska läkemedelsprövningar får, om inte 13 d § gäller, utföras på underåriga endast om
- 1. forskningen kan förväntas leda till direkt nytta för denna patientgrupp,
- 2. forskningen är avgörande för att bekräfta uppgifter som erhållits i kliniska läkemedelsprövningar med personer som har förmåga att samtycka till deltagande i prövningar eller genom andra forskningsmetoder,
- 3. forskningen hänför sig direkt till ett kliniskt tillstånd som den underårige lider av eller är av sådan art att den endast kan utföras på underåriga, och
- 4. inga incitament eller ekonomiska förmåner ges, undantaget kostnadsersättningar.
Lydelse enligt SFS 2004:197 (ändringsregistret)