Lagrum · SFS 1992:859
13 g §
Kliniska prövningar
Författningen är upphävd genom SFS 2015:315. Texten står kvar därför att rättspraxis hänvisar till den.
För att genomföra en klinisk läkemedelsprövning förutsätts att den person, det företag, den institution eller den organisation som ansvarar för att inleda, organisera och eventuellt finansiera prövningen kostnadsfritt tillhandahåller patienterna och försökspersonerna prövningsläkemedlet och, i förekommande fall, den utrustning som krävs för att använda det.
Detta gäller inte vid kliniska läkemedelsprövningar som
- 1. genomförs utan medverkan av läkemedelsindustrin,
- 2. avser särläkemedel för vilka godkännandet förenats med villkor om uppföljande undersökningar, eller
- 3. är av särskild betydelse för folkhälsan.
Lydelse enligt SFS 2004:197 (ändringsregistret)