Lagrum · SFS 1992:859
19 a §
Hantering i övrigt
Författningen är upphävd genom SFS 2015:315. Texten står kvar därför att rättspraxis hänvisar till den.
Den som yrkesmässigt tillverkar, importerar eller distribuerar aktiva substanser avsedda för humanläkemedel ska till Läkemedelsverket
- 1. anmäla sin verksamhet 60 dagar innan verksamheten inleds,
- 2. årligen rapportera förändringar i förhållande till anmälningar enligt 1, och
- 3. omedelbart rapportera förändringar i verksamheten som kan påverka kvaliteten eller säkerheten i de aktiva substanser som verksamhetsutövaren hanterar.
Om Läkemedelsverket inom 60 dagar efter det att verket har tagit emot en anmälan enligt första stycket 1 har beslutat att genomföra en inspektion, får verksamheten inte inledas innan Läkemedelsverket beslutat att det får ske.
Lydelse enligt SFS 2013:36 (ändringsregistret)