Lagrum · SFS 1993:876
4 b §
Krav på medicintekniska produkter
Författningen är upphävd genom SFS 2021:631. Texten står kvar därför att rättspraxis hänvisar till den.
Följande ska anges på svenska eller engelska:
- 1. Den information och dokumentation som avses i artiklarna 10.14, 11.3 d, 19.1 och 41 i förordning (EU) 2017/745.
- 2. Den information och dokumentation som avses i artiklarna 10.13, 11.3 d, 17.1 och 37 i förordning (EU) 2017/746.
- 3. Det intyg som ska utfärdas enligt artikel 56 i förordning (EU) 2017/745 och enligt artikel 51 i förordning (EU) 2017/746.
Den dokumentation som avses i artikel 52.12 i förordning (EU) 2017/745 och artikel 48.12 i förordning (EU) 2017/746 ska vara skriven på svenska eller på ett språk som godkänts av det anmälda organet.
Lydelse enligt SFS 2020:315 (svenskforfattningssamling.se)