Lagrum · SFS 2006:272
4 kap. 1 b §
4 kap. Säkerhetsövervakning m.m. · Läkemedelsverkets system för säkerhetsövervakning
Författningen är upphävd genom SFS 2015:458. Texten står kvar därför att rättspraxis hänvisar till den.
Läkemedelsverket ska på sin webbplats tillhandahålla information om humanläkemedel med följande innehåll
- 1. offentliga utredningsrapporter, produktresuméer och bipacksedlar,
- 2. sammanfattningar av riskhanteringsplaner,
- 3. en förteckning över läkemedel som avses i artikel 23 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet,
- 4. upplysning om hur konsumenter och hälso- och sjukvårdspersonal kan rapportera misstänkta biverkningar av läkemedel till Läkemedelsverket, och
- 5. en länk till den webbportal som avses i artikel 26 i förordning (EG) nr 726/2004.
Lydelse enligt SFS 2012:347 (ändringsregistret)