Lagrum · SFS 2006:272
4 kap. 1 c §
4 kap. Säkerhetsövervakning m.m. · Läkemedelsverkets system för säkerhetsövervakning
Författningen är upphävd genom SFS 2015:458. Texten står kvar därför att rättspraxis hänvisar till den.
Läkemedelsverket ska utvärdera de periodiska säkerhetsrapporter som en innehavare av ett godkännande för försäljning lämnar till verket för att fastställa om det finns nya risker, om riskerna har ändrats eller om förhållandet mellan nyttan och riskerna med läkemedlet har ändrats.
Lydelse enligt SFS 2012:347 (ändringsregistret)