Lagrum · SFS 2006:272

6 kap. 3 §

6 kap. Kliniska prövningar · Underrättelse vid återkallelse

Författningen är upphävd genom SFS 2015:458. Texten står kvar därför att rättspraxis hänvisar till den.

Beslutar Läkemedelsverket enligt 14 § första eller tredje stycket läkemedelslagen (1992:859) att återkalla ett tillstånd om klinisk läkemedelsprövning som beviljats eller ska anses beviljat, ska verket utan dröjsmål underrätta den etikprövningsnämnd som godkänt läkemedelsprövningen, de behöriga myndigheterna i övriga stater i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, Europeiska läkemedelsmyndigheten och Europeiska kommissionen.

Lydelse enligt SFS 2010:1382 (ändringsregistret)

Paragrafen i sitt sammanhang

← 6 kap. 2 §Hela författningen6 kap. 4 § →