8 b §

Marknadskontrollmyndigheter får, efter en motiverad begäran av en ekonomisk aktör, godkänna utsläppande på marknaden, ibruktagande eller användning för tillverkarens egna ändamål inom svenskt territorium av sådana krisnödvändiga varor som anges i en genomförandeakt som kommissionen antagit enligt artikel 28 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2024/2747, trots att ett anmält organ inte har deltagit i ett förfarande för bedömning av överensstämmelse.

Ett beslut om godkännande enligt första stycket får endast meddelas om

• 1. den ekonomiska aktören intygar att den specifika produkten överensstämmer med de relevanta kraven i respektive produktlagstiftning och beskriver den eller de förfaranden som produkten har genomgått för att bedöma överensstämmelse,
• 2. produkten har betecknats som krisnödvändig vara enligt artikel 18.4 i Europaparlamentet och rådets förordning (EU) 2024/2747, och
• 3. det råder ett sådant krisläge för den inre marknaden som har aktiverats i enlighet med artikel 18 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2024/2747.

Marknadskontrollmyndigheter får meddela närmare föreskrifter om villkor och krav för att ett godkännande enligt första stycket ska kunna ges, samt närmare förutsättningar avseende intyg av tillverkare, krav på information och märkning, samt om innehållet i och handläggningen av en ansökan som avses i första stycket.