Lagrum · SFS 2015:458
1 kap. 4 §
1 kap. Förordningens tillämpningsområde · Förordningens tillämpning i vissa fall
För ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel som kan registreras enligt läkemedelslagen (2015:315) ska följande bestämmelser inte gälla:
- - 1 kap. 3 § om homeopatiska läkemedel,
- - 2 kap. 3 och 4 §§, 5 § första stycket, 6 och 14 §§ om vissa frågor som gäller godkännande för försäljning samt 18 § om information vid försäljningsuppehåll för läkemedel,
- - 3 kap. 9, 10 och 12 §§ om vissa frågor som gäller säkerhetsövervakning och kontroll,
- - 6 kap. 5 § om underrättelse vid parallelldistribution,
- - 8 kap. 1 och 2 §§ om immunologiska veterinärmedicinska läkemedel, och
- - 9 kap. 1 och 2 §§ samt 8 § första stycket 3 med bemyndiganden.
Bestämmelserna i 4 kap. ska enbart gälla i de fall Läkemedelsverket enligt 4 kap. 5 § läkemedelslagen ålagt en sökande att lämna in resultat av kliniska läkemedelsprövningar till verket.
Lydelse enligt SFS 2020:59 (svenskforfattningssamling.se)