Lagrum · SFS 2015:458
3 kap. 2 §
3 kap. Säkerhetsövervakning, kontroll och återkallelse · Läkemedelsverkets system för säkerhetsövervakning
Läkemedelsverket ska som ett led i säkerhetsövervakningen av humanläkemedel
- 1. möjliggöra och underlätta för konsumenter och hälso- och sjukvårdspersonal att rapportera misstänkta biverkningar av läkemedel till Läkemedelsverket,
- 2. säkerställa att uppgifterna till den vetenskapliga utvärderingen av rapporter om misstänkta biverkningar av läkemedel är exakta och möjliga att kontrollera, och
- 3. genomföra åtgärder för att identifiera biologiska läkemedel som är föremål för en rapport om en misstänkt biverkning och som förskrivs, lämnas ut eller säljs i Sverige.