Lagrum · SFS 2015:458
3 kap. 3 §
3 kap. Säkerhetsövervakning, kontroll och återkallelse · Läkemedelsverkets system för säkerhetsövervakning
Läkemedelsverket ska på sin webbplats tillhandahålla information om humanläkemedel med följande innehåll:
- 1. offentliga utredningsrapporter, produktresuméer och bipacksedlar,
- 2. sammanfattningar av riskhanteringsplaner,
- 3. en förteckning över läkemedel som avses i artikel 23 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1027/2012,
- 4. upplysningar om hur konsumenter och hälso- och sjukvårdspersonal kan rapportera misstänkta biverkningar av läkemedel till Läkemedelsverket, och
- 5. en länk till den webbportal som avses i artikel 26 i förordning (EG) nr 726/2004, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1235/2010.
Lydelse enligt SFS 2023:102 (svenskforfattningssamling.se)