Lagrum · SFS 2015:458
3 kap. 4 §
3 kap. Säkerhetsövervakning, kontroll och återkallelse · Läkemedelsverkets system för säkerhetsövervakning
Läkemedelsverket ska genom att utvärdera de periodiska säkerhetsrapporter som lämnas till verket fastställa om det finns nya risker, om riskerna har ändrats eller om förhållandet mellan nyttan och riskerna med läkemedlet har ändrats.