Lagrum · SFS 2021:631
2 kap. 3 §
2 kap. Behöriga myndigheter
Läkemedelsverket är den behöriga myndighet för mänskliga vävnader och celler som avses i kapitel II avsnitt 5.3.1 a i bilaga IX till förordning (EU) 2017/745.
Läkemedelsverket är även den behöriga myndighet som avses i kommissionens förordning (EU) nr 722/2012 av den 8 augusti 2012 om särskilda krav vad gäller de krav som fastställs i rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG med avseende på aktiva medicintekniska produkter för implantation och medicintekniska produkter som tillverkas med hjälp av vävnader av animaliskt ursprung.
Lydelse enligt SFS 2023:531 (svenskforfattningssamling.se)