Lagrum · SFS 2021:631
4 kap. 1 §
4 kap. Kliniska prövningar och prestandastudier
Läkemedelsverket prövar frågor om tillstånd att påbörja eller genomföra en klinisk prövning eller en prestandastudie, inklusive frågor om validering enligt artikel 70.7 a i förordning (EU) 2017/745 och artikel 66.7 a i förordning (EU) 2017/746, och om väsentliga ändringar av sådana prövningar eller studier.
I 3 kap. 3 § strålskyddsförordningen (2018:506) finns bestämmelser om fastställande av dosrestriktioner för forskningspersoner som inte förväntas få någon direkt medicinsk fördel av exponering med joniserande strålning i samband med klinisk prövning eller prestandastudie.
Lydelse enligt SFS 2022:395 (svenskforfattningssamling.se)