Lagrum · SFS 2021:631

4 kap. 4 §

4 kap. Kliniska prövningar och prestandastudier

Om sponsorn för en klinisk prövning eller en prestandastudie inte är etablerad i Europeiska unionen, får Läkemedelsverket besluta att denne inte behöver utse en rättslig företrädare utan i stället ska utse minst en kontaktperson i enlighet med artikel 62.2 i förordning (EU) 2017/745 eller artikel 58.4 i förordning (EU) 2017/746.

Lydelse enligt SFS 2022:395 (svenskforfattningssamling.se)

Paragrafen i sitt sammanhang

← 4 kap. 3 §Hela författningen4a kap. 1 § →