15 kap. 1 §

Ansökningsavgift ska betalas av den som ansöker om

• 1. godkännande eller registrering för försäljning av ett läkemedel,
• 2. erkännande av ett sådant godkännande eller en sådan registrering för försäljning av ett läkemedel som har meddelats i ett annat EES-land,
• 3. tillstånd till försäljning enligt 4 kap. 10 §,
• 4. tillstånd till tillverkning av läkemedel,
• 5. sådan jämkning av ett godkännande för försäljning av ett läkemedel eller en registrering för försäljning av ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel som medför att indikationerna för läkemedlet utvidgas, eller
• 6. tillstånd att få utföra en klinisk läkemedelsprövning.