Lagrum · SFS 2015:315
15 kap. 2 §
15 kap. Avgifter · Tillkommande avgift
En tillkommande avgift ska betalas av den som
- 1. anmäler eller ansöker om andra ändringar av villkoren i ett godkännande eller en registrering för försäljning än sådana som avses i 1 § 5,
- 2. begär att Sverige fungerar som referensmedlemsland enligt 4 kap. 9 § första stycket eller referensmedlemsstat enligt artikel 49 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6, eller
- 3. begär att Läkemedelsverket utarbetar eller kompletterar en prövningsrapport i samband med en ansökan i ett annat EES-land om erkännande av ett i Sverige godkänt eller registrerat läkemedel.
Lydelse enligt SFS 2023:92 (svenskforfattningssamling.se)