5 kap. 1 §

Ett läkemedel får, om inte annat anges i andra stycket, säljas först sedan det

• 1. godkänts eller registrerats för försäljning enligt 4 kap. 2, 4, 5 eller 9 §,
• 2. omfattas av ett erkännande av ett godkännande eller en registrering för försäljning som har meddelats i ett annat EES-land enligt 4 kap. 6 eller 7 §, eller
• 3. omfattas av tillstånd till försäljning enligt 4 kap. 10 §.

Läkemedel som tillverkas på apotek för en viss patient, ett visst djur eller en viss djurbesättning får säljas utan sådana godkännanden, registreringar, erkännanden eller tillstånd som avses i första stycket.