Lagrum · SFS 2015:315
6 kap. 3 §
6 kap. Säkerhetsövervakning, kontroll och återkallelse · System för säkerhetsövervakning
Den som har fått ett läkemedel godkänt för försäljning är skyldig att till sitt förfogande ha en sakkunnig med tillräcklig kompetens som fortlöpande ansvarar för säkerhetsövervakning av läkemedlet. Den sakkunnige ska vara bosatt och verksam i EES.