Lagrum · SFS 2015:458
4 kap. 3 §
4 kap. Klinisk läkemedelsprövning · Klinisk läkemedelsprövning på människor
Om sponsorn för en klinisk läkemedelsprövning på människor inte är etablerad i Europeiska unionen, får Läkemedelsverket besluta att denne inte behöver utse en rättslig företrädare i enlighet med artikel 74.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014. Sponsorn ska i så fall utse minst en kontaktperson i enlighet med artikel 74.2 och 74.3 i den förordningen.
Lydelse enligt SFS 2021:923 (svenskforfattningssamling.se)