Lagrum · SFS 2021:988
1 kap. 3 §
1 kap. Inledande bestämmelser
De termer och uttryck som används i denna förordning har samma betydelse som i
- 1. Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG,
- 2. Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter för in vitro- diagnostik och om upphävande av direktiv 98/79/EG och kommissionens beslut 2010/227/EU, och
- 3. lagen (2021:600) med kompletterade bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter.
I denna förordning avses med utökat exportintyg ett intyg som innehåller information utöver vad som anges i artikel 60 i förordning (EU) 2017/745 eller artikel 55 i förordning (EU) 2017/746.
Lydelse enligt SFS 2022:396 (svenskforfattningssamling.se)